TIÊU CHUẨN ISO 14644-1:2015 và ISO 14644-2:2015

TIÊU CHUẨN ISO 14644-1:2015 và ISO 14644-2:2015

ISO (Tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế) là liên minh toàn cầu của các cơ quan tiêu chuẩn quốc gia (các cơ quan thành viên ISO). Công việc chuẩn bị các tiêu chuẩn quốc tế thường được thực hiện thông qua các ủy ban kỹ thuật ISO. Mỗi cơ quan thành viên quan tâm đến một chủ đề mà một ủy ban kỹ thuật đã được thành lập có quyền được đại diện trong ủy ban đó. Các tổ chức quốc tế, chính phủ và phi chính phủ, liên hệ với ISO, cũng tham gia vào công việc. ISO hợp tác chặt chẽ với Ủy ban Kỹ thuật Điện Quốc tế (IEC) về tất cả các vấn đề về tiêu chuẩn kỹ thuật điện.

ISO 14644 hỗ trợ cải tiến quản lý các hạt ô nhiễm trong không khí. Loạt các tiêu chuẩn của ISO 14644, có 2 tiêu chuẩn đã được cập nhật vào năm 2015 để đối phó với sự phát triển của các công nghệ mới nhất và đáp ứng nhu cầu thị trường, tương ứng, phân biệt là ISO 14644-1:2015 và ISO 14644-2: 2015.

• Tiêu chuẩn phòng sạch ISO 14644-1 là gì?

ISO 14644-1 là một trong những tiêu chuẩn được sử dụng nhiều nhất trong dược phẩm và điện tử về kiểm soát độ sạch không khí tại nơi làm việc của các ngành nghề này. Bản chất của ISO 14644-1 là quy định về độ sạch của không khí theo số lượng các hạt thể hiện dưới dạng nồng độ trong thể tích không khí.

Tiêu chuẩn phòng sạch ISO 14644-1:2015 chỉ rõ phương pháp thử nghiệm tiêu chuẩn để xác định độ sạch, bao gồm lựa chọn cả vị trí lấy mẫu. Uỷ ban Kỹ thuật ISO 209 đã làm việc trong vòng hơn 5 năm để đưa ra sửa đổi trong phân loại độ sạch trong không khí, (14644-1:2015 và 14644-2:2015). Trong đó, việc sửa đổi bao gồm những việc sau:

– Đơn giản hóa quá trình phân loại và loại bỏ sự cẩn thiết để đánh giá giới hạn độ tin cậy 95% (UCL) cho các số vị trí mẫu thấp ( hiện đang được yêu cầu cho 2/9 vị trí phòng sạch – ISO 14644-1:1999) hiện không còn hiệu lực đối với ISO 14644-1:2015.

– Rà soát thủ tục phân loại và làm cho nó thích hợp hơn đối với hoạt động phòng sạch. Ví dụ, ô nhiễm không phải là dự kiến mà được phân phối đều.Tránh bất kỳ sự thay đổi cơ bản nào đối với các nguyên tắc của các Class ISO hiện tại.

– Ở tiêu chuẩn phòng sạch ISO 14644-1:2015 việc tính toán số vị trí mẫu đã không còn cần thiết, đối với các phòng nhỏ hơn 1000 m2 sử dụng bảng để đối chiếu, còn các phòng với diện tích hơn 1000m2 thì sử dụng công thức.

Các giới hạn hàm lượng bụi trong tiêu chuẩn ISO 14644-1:2015

Table 1 Selected airborne particulate cleanliness classes
ISO 14644-1:2015 Classification Number (N)	Maximum concentration limits (particles/m3)
	0.1 um	0.2 um	0.3 um	0.5 um	1.0 um	5.0 um
ISO Class 1	10
ISO Class 2	100	24	10
ISO Class 3	1 000	237	102	35
ISO Class 4	10 000	2 370	1 020	352	83
ISO Class 5	100 000	23 700	10 200	3 520	832
ISO Class 6	1 000 000	237 000	102 000	35 200	8 320	298
ISO Class 7				352 000	83 200	2 930
ISO Class 8				3 520 000	832 000	29 300
ISO Class 9				35 200 000	8 320 000	293 000

 

Trong bảng giới hạn hàm lượng bụi của tiêu chuẩn phòng sạch ISO 14644-1:2015 tại ISO Class 5 với các hạt bụi có kích thước ≥ 5 um thì không được có bất kỳ hạt nào tồn tại khác với 29 hạt ISO 14644-1:2015.

• Tiêu chuẩn ISO 14644-2 là gì?

Đối với ISO 14644-1 là mô tả cách chứng nhận, ISO 14644-2 là mô tả cách giám sát. Có 3 cách giám sát đối với phòng sạch theo tiêu chuẩn ISO 14644-2:2015 là: theo dõi liên tục, theo dõi tuần tự và theo dõi định kỳ.

Tiêu chuẩn phòng sạch ISO 14644-2:2015 quy định các yêu cầu tối thiểu cho một kế hoạch giám sát hiệu suất làm sạch phòng sạch hoặc khu vực có liên quan đến không khí sạch bằng nồng độ hạt dựa trên các thông số đo hoặc ảnh hưởng đến nồng độ hạt trong không khí.

Bên cạnh đó, Tiêu chuẩn phòng sạch ISO 14644-2:2015 không đề cập đến việc giám sát tình trạng của các khía cạnh như rung động hoặc bảo dưỡng chung của các hệ thống kỹ thuật. Nó không cung cấp cho việc theo dõi các quần thể vi hạt nằm ngoài ngưỡng kích thước hạt ngưỡng quy định thấp hơn 0,1 um đến 5 um. Nồng độ các hạt siêu mịn (hạt nhỏ hơn 0,1 um) sẽ được giải quyết theo một tiêu chuẩn riêng. Việc sửa đổi ISO 14644-2 này nhấn mạnh sự cần thiết phải xem xét chiến lược giám sát ngoài việc thực hiện ban đầu hoặc định kỳ việc phân loại một phòng sạch hoặc khu vệ sinh theo ISO 14644-1:2015.