Nhiệt độ và độ ẩm cần phù hợp với sản phẩm, thao tác và nhân sự. Không có một cặp giá trị cố định dùng chung cho mọi phòng sạch.
Bắt đầu từ yêu cầu công nghệ
Ghi rõ khoảng cho phép, chế độ vận hành và vị trí cần kiểm soát. Với dược vô trùng, áp dụng yêu cầu phù hợp EU GMP Annex 1; hướng dẫn WHO HVAC được dẫn ở đây dành cho sản phẩm không vô trùng.
Thông tin cần cho thiết kế
- Nguồn nhiệt từ thiết bị và số người làm việc.
- Tải ẩm do gió ngoài, thao tác và quá trình sản xuất.
- Thời gian hoạt động cùng yêu cầu cảnh báo, ghi nhận dữ liệu.
Kiểm chứng bằng đo lường
Đối chiếu cảm biến với thiết bị đo phù hợp, đánh giá vị trí lắp và xu hướng dữ liệu. Điều kiện đạt ở phòng trống chưa chứng minh hệ thống đáp ứng khi sản xuất.