Phòng sạch hoàn thiện về xây dựng chưa đồng nghĩa đủ điều kiện sử dụng. Cần xác nhận hệ thống đáp ứng yêu cầu đã thống nhất.
Phân loại và đánh giá phù hợp
ISO 14644-1 phân loại độ sạch theo nồng độ hạt. ISO 14644-3 cung cấp phương pháp thử; phân loại hạt chỉ là một phần của đánh giá phòng sạch.
Lập danh mục thử theo công năng
- Lưu lượng gió, chênh áp và hướng dòng khí.
- Độ kín hệ lọc, nhiệt độ, độ ẩm và khả năng phục hồi khi phù hợp.
- Đếm hạt đúng trạng thái thử; với dược vô trùng, xét thêm yêu cầu vi sinh và quy trình liên quan.
Hoàn tất hồ sơ
Ghi tiêu chí chấp nhận, điều kiện thử, thiết bị đo và kết quả. Bàn giao bản vẽ hoàn công, hướng dẫn vận hành và danh sách tồn tại cần xử lý. Nghiệm thu kỹ thuật không tự động đồng nghĩa chứng nhận GMP.