Phòng sạch được phân cấp dựa trên mức độ kiểm soát hạt bụi trong không khí. Phân loại ISO 14644-1 dựa trên nồng độ hạt trong không khí; lựa chọn cấp sạch cần gắn với quy trình và yêu cầu kiểm soát nhiễm bẩn.

  1. Phòng sạch ISO 5

Đây là cấp độ sạch cao, thường sử dụng trong sản xuất dược phẩm, thiết bị y tế, vi điện tử và khu vực vô trùng. Phòng thường được trang bị hệ thống lọc HEPA và kiểm soát chặt chẽ luồng khí.

  1. Phòng sạch ISO 6

Có mức độ kiểm soát hạt nghiêm ngặt nhưng thấp hơn ISO 5. Thường được sử dụng trong sản xuất linh kiện điện tử, dược phẩm và các khu vực yêu cầu môi trường sạch.

  1. Phòng sạch ISO 7

Là cấp độ khá phổ biến trong thực tế, được ứng dụng cho nhà máy dược phẩm, thực phẩm, mỹ phẩm, điện tử và phòng sản xuất. Hệ thống HVAC, lọc khí và chênh áp được kiểm soát để duy trì điều kiện ổn định.

  1. Phòng sạch ISO 8

Có yêu cầu độ sạch thấp hơn ISO 7 và thường được sử dụng tại khu vực đóng gói, kho sạch, sản xuất thực phẩm, mỹ phẩm và các khu vực hỗ trợ.

  1. Phòng sạch cấp D, C, B, A

Trong ngành dược, ngoài phân loại ISO, phòng sạch còn thường được đánh giá theo Grade A, B, C và D. Trong đó:

  • Grade A: Khu vực có yêu cầu kiểm soát nghiêm ngặt nhất.
  • Grade B: Khu vực nền hỗ trợ cho Grade A.
  • Grade C: Khu vực sản xuất có mức kiểm soát trung bình.
  • Grade D: Khu vực có yêu cầu sạch thấp hơn.

Kết luận

Việc lựa chọn cấp độ phòng sạch phụ thuộc vào mục đích sử dụng, quy trình sản xuất và yêu cầu kiểm soát nhiễm bẩn. Thiết kế HVAC, bộ lọc HEPA, chênh áp, nhiệt độ và độ ẩm cần được tính toán phù hợp với từng cấp độ.